NewGene 1er Corona test do samodzielnego wykonania nosa BfArM AT1210/2
- Wykrywa Omikron
- Wpisany na listę BfArM
- Oceniony przez PEI
Produkt ten służy do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w ludzkich próbkach wymazu z nosa in vitro. Produkt przeznaczony jest do samodzielnego testowania w domu jako szybki test na nowego koronawirusa. Można testować zarówno infekcje objawowe, jak i bezobjawowe. Ostateczną diagnozę powinien postawić personel medyczny na podstawie wyników laboratoryjnych i analizy objawów.
Wykrywa następujące warianty wirusa: Omikron, Delta i Epsilon.
ZASADA DZIAŁANIA
Produkt wykorzystuje metodę podwójnego przeciwciała typu sandwich do wykrywania białka N SARS-CoV-2. Jeśli próbka zawiera antygen koronawirusa, pojawiają się zarówno linia testowa (T), jak i linia kontrolna (C), a wynik jest pozytywny. Jeśli próbka nie zawiera antygenu koronawirusa lub antygen nie zostanie wykryty, pojawia się tylko linia kontrolna (C), a wynik jest negatywny.
Cechy i wydajność kliniczna:
- Pobieranie próbki z przedniej części nosa
- Czułość: 97,11%
- Swoistość: 99,24%
- Dokładność ogólna: 98,40%
- Całkowita czułość oceny PEI: 78,00%
Skład / zawartość opakowania: 1 test w pudełku
- Kaseta testowa
- Probówka do pobierania próbki i nakrętka
- Jednorazowy wymazówka
- Instrukcja obsługi w wielu językach
Warunki dostawy:
Produkt jest dostępny w magazynie, czas dostawy 1-3 dni.
